Под председничким притиском, ФДА даје „хитно одобрење“ за лечење плазме ЦОВИД-19

Билтени

Поред тога, у пандемији видимо двоструке урагане и масовне пожаре, шта би масовне оврхе хотела могле значити за економију и још много тога.

Председник Доналд Трумп подиже палчеве док пацијент донира плазму у америчком седишту Црвеног крста у Вашингтону, у четвртак, 30. јула 2020. (Доуг Миллс / Тхе Нев Иорк Тимес преко АП, Поол)

Покрива ЦОВИД-19 је свакодневни Поинтер-ов брифинг о идејама о коронавирусу и другим благовременим темама за новинаре, које је написао старији професор Ал Томпкинс. Региструјте се овде да бисте је примали у пријемно сандуче сваког радног дана ујутру.

Под притиском председника Доналда Трампа, Управа за храну и лекове је у недељу издала одобрење за хитну употребу за лечење ЦОВИД-19 у „истражној реконвалесцентној плазми“. Ово није изричито одобрење - привремено је у очекивању више резултата испитивања дроге.

Председник је рекао да је ФДА утврдила да је третман „сигуран и врло ефикасан“, али то није оно што је ФДА рекла. ФДА је заправо рекла, „Овај производ може бити ефикасан у лечењу ЦОВИД-19 и да су познате и потенцијалне користи производа веће од познатих и потенцијалних ризика производа“.

Обратите пажњу на речи „могу бити“ ефикасне.

Клиника Маио, која спроводи тестове плазме, рекао, „Још увек није познато да ли ће терапија реконвалесцентне плазме бити ефикасан третман за ЦОВИД-19. Можда нећете доживети никакву корист. “

Пре само четири дана, Др Антхони Фауци и Национални институт за здравство сигнализирали су да прелиминарни налази о реконвалесцентној плазми за ЦОВИД-19 нису довољно уверљиви да би се и даље користило лечење мимо клиничких испитивања која су у току. Али НИХ не контролише ФДА и ФДА је та која одобрава медицинске третмане. Прошле седмице председник је оптужио ФДА за лагане кораке у плазми све до избора у новембру.

Лечење се заснива на идеји да би инфузије плазме онима који су се опоравили од ЦОВИД-19 биле богате антителима. Убризгавање те плазме болесним пацијентима покренуло би имунолошки систем болесне особе у борбу против вируса, док сопствени имунолошки систем пацијента убрзава.

Сигурно је да постоји пуно оптимизма око тога да ли ће ово успети, али након што је 35 000 пацијената (половина њих критично болесних) инфузирано плазмом, близу једног од 10 пацијената умрло је у року од недељу дана од инфузије. (Имајте на уму, више од половине инфузија дато је пацијентима који су били на јединицама интензивне неге, а четвртина њих је на вентилаторима. Другим речима, били су критично болесни и можда нису преживели са или без третмана у плазми.)

Да бисте користили лечење плазмом ЦОВИД-19 антителом, лекари морају имати дозволу ФДА .

У светлу првог круга анализе, НИХ је упозорио да треба да ублажимо свој ентузијазам у вези са третманима у плазми док истраживачи не могу да погледају податке са онога што је сада 70 000 и растућих пацијената .

Кад лаици погледајте податке , можда се не чини много за схватити као добре вести, али истраживачи кажу да постоји. Ево разлога за наду у лечењу плазме: Када су критично болесним пацијенти добили плазму у року од три дана од дијагнозе ЦОВИД-19, 8,7% њих је умрло. Али ако је лечење одложено за четири или више дана, стопа смртности износила је 11,9%. На недељној конференцији за новинаре, председник Трамп је рекао да је то ипак побољшање за 35% СтатНевс није могао да пронађе документе ФДА који подржавају тај број . Ипак, истраживачи се узбуђују због такве разлике, колико год то изгледала мала, јер би могла сигнализирати да што је ињекција ранија, то је боља стопа опоравка.

Вашингтон пост је разговарао Царлос дел Рио , извршни сарадник декана Медицинске школе Емори, који је рекао да употребу плазме заражених давалаца не можемо назвати „продором“.

Назвао је плазму „занимљивом стратегијом“ и рекао да су досадашњи подаци „леп наговештај“ да би могла бити од помоћи, али нагласио је да „неће победити у игри“.

„Проблем је што је председник, по мом мишљењу, изгубио тотални кредибилитет због онога што је урадио са хидроксихлорокином. Рекламирао је толико ствари које не функционишу “, рекао је дел Рио. „Стварност је оно што данас имамо за лечење ЦОВИД-а изузетно је ограничено.“

Ово је други пут да је председник тражио да хитно одобри ФДА за недоказани третман. Први пут је то било за хидроксихлорокин сулфат , за који је ФДА на крају рекла да није само неефикасан у лечењу ЦОВИД-19, већ је повезан са потенцијално штетним нежељеним ефектима, укључујући проблеме са срцем.

Постоје неки локални начини како да погледате ову причу. Крв се центрира широм Америке сакупљају плазму од људи који имају антитела на ЦОВИД-19. Разговарајте са донаторима о њиховој нади да могу да помогну. Инфузије се користе на 2.700 локација широм земље, у којима учествује 14.000 лекара. Разговарајте са центрима за крв и ткива који се издају у вашим локалним болницама да бисте сазнали колико су плазме до сада обрадили у овом пробном периоду.

КСАТ-ТВ у Сан Антонију је прошле недеље произвео причу о локалном човеку који заслугу лечења плазме заслужује за спас свог живота. Прича укључује запажање да је то учинило само 900 од 33.000 људи који су могли да донирају плазму у Сан Антонију. КПРЦ у Хјустону има сличну причу на мушкарца из Хјустона који лечењу плазме приписује његов опоравак, иако су лекари опрезно истакли да не знају да ли би се човек опоравио без третмана у плазми.

Видим списак публикација о реконвалесцентној терапији плазме лекара клинике Маио на ПубМед-у, услузи Националне медицинске библиотеке.

Да ли је могуће додати још једну ствар на листу хитних и важних прича које ћете обрађивати ове недеље?

  • Два урагана иду према обали Мексичког залива пандемија још увек се одвија.
  • Републичка национална конвенција сазива се ове недеље.
  • Школе се боре да се поново отворе.
  • Милион људи недељно тражи незапосленост.
  • Конгрес је у ћорсокаку због спашавања поштанских услуга, а рачун за подстицаје да људи не изгубе своје домове за сада је мртав у води.

Још нешто - у суботу Национална метеоролошка служба издао упозорење на пожар црвене заставе за већи део северне половине Калифорније до 23 сата. Понедељак. Чести удари грома додају на већ ван контроле шумских пожара који су постали други и трећи највећи пожар који је држава видела . Изгорело је више од 340.000 хектара, пожари су само 10% обуздани и угрожено је више од 20.000 домова.

За оне од нас који живимо дуж обале Мексичког залива, олуја категорије 1 привлачи пажњу, али не изазива узбуну. Али урагани-леђа-леђа су друга ствар.

Средиште урагана Марко је прилично мало и можда само по себи неће проузроковати велике проблеме. Прогнозери мисле да ће донијети пола стопе кише и 4 до 6 стопа олујног удара. Вјетрови ће вјероватно бити око 40 до 65 миља на сат, а мало виши у центру.

Ураган Лаура, док пишем ову колумну, можда ће слетјети 24 до 48 сати након Марка тачно дуж граница Луизијане и Тексаса. Вероватно ће бити јаче, можда олуја категорије 2 до копна. Са сваким ажурирањем, стаза се креће све западније. Власти брину да вода из прве олује можда неће стићи да се исцеди пре него што стигне Лаура.

Њу Орлеанс је рекао да његове пумпе углавном раде, али су службеници упозорили да је систем који град спречава од поплава стар и непоуздан. Желим да прочитате овај одломак недељног Тимес-Пицаиуне / Нев Орлеанс Адвоцате :

Поплаве у јуну ускрсле су забринутост због напајања и пумпи канализације и водовода у Њу Орлеансу. Експлозија крајем прошле године такође је искључила Турбину 5. Кључна слаба тачка система и даље остаје проблем са џиновским турбинама смештеним у њеном постројењу Јужна Цлаиборне Авенуе.

Још у јуну, извршни директор (Одбор за канализацију и воду у Њу Орлеансу) Гхассан Корбан рекао је да се његова највећа забринутост због напајања система врти око Турбине 4 са 'радним коњем'.

„Дакле, имамо вишак у систему. Није нам потребан вишак; није вишак који смо имали пре годину дана “, рекао је тада Корбан. „У ову сезону улазимо са крхкијим системом и мање сувишним системом него икад раније.“

29. августа је 15. годишњица урагана Катрина. Ево нас, деценију и по касније, а поплавне пумпе у Њу Орлеансу су и даље крхке.

Оно о чему се одвија на путу ове две олује може нас научити пуно тога управљање евакуацијама , склоништа и опоравак у пандемији.

Нека велика питања:

  • Како ће агенције за помоћ одговорити на ове олује у пандемији? Да ли ће добротворне групе слати тимове да достављају храну и помажу у обнови онога што се испире?
  • Да ли ће Савезна агенција за управљање ванредним ситуацијама бити у стању да одговори потребама?
  • Центри за контролу и превенцију болести имају смернице и препоруке за центре за евакуацију. Како је ваша заједница одговорила на те препоруке, посебно ако се налазите у подручју подложном ураганима?
  • Да ли ће се комуналне екипе спорије кретати у обнављању снаге јер морају бити опрезни према ЦОВИД-у?
  • Да ли ће тимови за спасавање на води предузети мере предострожности извлачећи људе из њихових домова, морајући претпоставити да би сви на које наиђу могли бити заражени ЦОВИД-ом?
  • Како ће / треба ли двоструки урагани да утичу на тон и садржај прославе РНЦ-а?
  • Тхе Хоусе има крајњи рок крајем септембра за финансирање Националног програма осигурања од поплаве.

Гледајте пренос уживо из Њу Орлеанса (ако Лаура настави да прати запад, онда Хоустон и Лаке Цхарлес, Беаумонт , и Порт Артхур ТВ ће ићи од зида до зида): ВВЛ-ТВ , ВДСУ-ТВ , ВНГО-ТВ , ВВУЕ-ТВ и НОЛА.цом .

Извештавање о ураганима изазива редакције у нормалним околностима. Замислите да то покријете продуцентима, репортерима и фоторепортерима који раде на даљину у случају нестанка струје и интернета и прекида комуникације који долазе са свим тим.

Новинари, толико се тога догађа ове недеље. Проверите једни друге. Тихо не значи увек у реду.

Четвртина хотела касни са уплатама хипотеке. То је рекорд. Хотелска индустрија се приближава колапсу и моли Конгрес за спас.

Са добрим разлогом, новинари су се углавном фокусирали на кризу малопродаје и хипотеке код куће. Али хотели су камен темељац сваког града, средиште активности и велики су генератори послова и пореза.

Извештено је о хотелском менаџменту, веб локацији из индустрије :

Према новом национални извештај саставио аналитичка компанија Трепп , хотелијерство се суочава са историјским таласом оврха, јер пандемија ЦОВИД-19 и даље пустоши власнике хотела у малим предузећима и њихову радну снагу.

Хотелски сегмент суочава се са историјским бројем делинквенција и представља најтеже погођени сектор комерцијалног тржишта хартија од вредности уз хипотеку. Скоро 4.000 челника хотелијерства послало је Конгресу хитно писмо позивајући на хитне мере како би се хотелима помогло да избегну оврху и губитак десетина хиљада радних места.

Треппова анализа наводи 20 тржишта метроа са највећом делинквентношћу хотелских зајмова у доларима и процентима. Природно, скупа места попут Њујорка имаће много веће доларе, али погледајте проценте у Минеаполису и Роцхестеру.

Хотели у првих 20 МСА-а према билансима делинквенције (са странице Трепп.цом)

Ставимо ово у перспективу. Управа хотела је рекла да ако погледате број хотела који касне више од месец дана по отплати хипотеке, он је више од 50% већи од броја хотела у проблему у Великој рецесији. Можда мислите да су хотели велике корпоративне компаније, али 61% хотела у САД-у су мала предузећа.

Погледајмо Треппове податке на још један начин. Упоредите деликвенцију хотелских зајмова са власницима малопродајних, индустријских и стамбених зграда.

(Са Трепп.цом)

Четири хотелска удружења послала су Конгресу писмо износећи дубину проблема. Погледајте имена на дну писма и наћи ћете 4.000 имена људи у вашој близини ко може да говори у овој ситуацији.

Ево неколико одломака:

  • „Људски данак за наше запослене и нашу радну снагу је поражавајући, са тренутно мање од половине запослених. Економски утицај на нашу индустрију је једнако драматичан, процењује се да је девет пута већи од терористичких напада 11. септембра. “
  • Хотел потражња се можда неће опоравити до 2023 .

Од 30. јула, више од половине свих хотелских соба било је празно широм земље.

Америчко удружење хотела и преноћишта обезбедио следеће две табеле заједно са расподела државних послова по хотелима до сада изгубљених 2020. године .

(Из Америчког удружења хотела и преноћишта)

председник адут како и зашто

(Из Америчког удружења хотела и преноћишта)

У Америци постоји 33.561 хотел и они су на путу да изгубе половину прихода од 2020. године. Око 4,8 милиона хотелских радника су изгубили посао од фебруара.

Већи хотели кажу да им је потребна посебна помоћ. Рекли су да им последња рунда зајмова из Програма за заштиту плата није помогла јер се хотели са комерцијалним хипотекарним хартијама од вредности (звани ЦМБС) нису квалификовали за толеранцију јер су њихови зајмови сложени. Али готово трећина од 300 милијарди долара зајмова које дугују хотели су ЦМБС зајмови.

Знам да ово звучи као у бејзболу, али важно је да знате да оно што је урађено до данас није много помогло хотелима.

Пре пандемије, амерички хотели подржавали су један од 25 америчких послова. Запамтите, хотели су велики купац за све, од хране и алкохола до комуналних услуга, интернет услуга и канцеларијског материјала.

Хотели такође плаћају порез на имовину. У марту је хотелијерска индустрија упозорила Белу кућу да до половине хотела у земљи могао затворити након 2020 . Шта би то значило за порез на имовину? Власници хотела већ планирају тражити нижи порез на имовину јер имовина данас не вреди оно што је била пре годину дана када је попуњеност била велика. Да ли ће ваше локалне самоуправе бити отворене за те апеле? Шта ће хотели морати доказати да би се одморили?

Хотели генеришу туристичке таксе, укључујући порез на собе и државне и локалне порезе на промет. Државе које ће изгубити највише порезних прихода у ову пандемијску годину укључују:

  1. Калифорнија (- 1,9 милијарди долара)
  2. Њујорк (- 1,3 милијарде долара)
  3. Флорида (- 1,3 милијарде долара)
  4. Невада (- 1,1 милијарде долара)
  5. Тексас (- 940 милиона долара)

Заузетост хотела показатељ је туристичке и конгресне индустрије.

Окфорд Ецономицс процењује да ће „због наглог пада путничке потражње, пословања хотела и заузетости соба, државни и локални приходи од пореза пасти за 16,8 милијарди долара у 2020.“

Политицо је известио да ће Министарство за становање и урбани развој проширити заштиту од забране на 8,1 милиона Американаца који имају стамбене кредите осигуране од ХУД-а. ХУД осигурава зајмове за зајмопримце са малим и малим приходима.

Не мешајте ово са зајмовима које подржавају Фанние Мае и Фреддие Мац, који укључују скоро половину свих зајмова за становање у земљи. Политико је истакао да ће одлука о ХУД-у бити далеко ограниченија од мораторијума на деложацију који је штитио изнајмљиваче у првим данима пандемије:

Стога укључује много мање домова него четворомесечни мораторијум на деложацију који је истекао крајем прошлог месеца. Тај мораторијум је укључен у Закон о ЊЕГАМА , која сама применио на око четвртину од 44 милиона закупљених јединица у земљи пре него што је истекао 25. јула.

Преко викенда су школски системи пробавили нове смернице ЦДЦ-а о томе како се поново отварају. Смернице укључују неке важне исправке.

Нове смернице укључују следеће: „ЦДЦ тренутно не препоручује да школе проводе универзалне прегледе симптома (скрининг свих ученика разреда К-12)“. Разлог је, рекао је ЦДЦ, тај што нам такви прегледи неће пуно рећи, јер многа деца неће показивати симптоме заразе чак и ако носе вирус. У мају је ЦДЦ препоручио дневну проверу температуре и симптома за све студенте.

Ажуриране смернице такође су подржале препоруке да ученици не једу у школским трпезаријама, али сада кажу да кафетерије могу бити сигурне ако деца седе на раздаљини од 6 метара и ако школе користе нетакнути систем за наплату, што школе кажу да не могу приуштити.

Једно од најважнијих ажурирања је нова проширена пажња ЦДЦ-а на школске вентилационе системе. У прошлости, ЦДЦ-ове смернице за повратак у школу једва су помињале вентилацију, али сада укључују велику листу набрајаних препорука да школе користе ХЕПА филтере, ултраљубичасто светло, укључују вентилаторе, отварају прозоре и чак добро размисле о вентилацији. школски аутобуси. Листа ЦДЦ-а укључује:

  • Када временски услови дозвољавају, повећајте свеж спољни ваздух отварањем прозора и врата. Не отварајте прозоре и врата ако то представља безбедност или ризик за здравље (нпр. Ризик од пада, покретање симптома астме) деци која користе установу.
  • Користите вентилаторе да бисте повећали ефикасност отворених прозора.
  • Смањите заузетост у областима у којима се не може повећати спољна вентилација.
  • Размислите о покретању ХВАЦ система при максималном спољном протоку ваздуха 2 сата пре и након што је школа заузета.
  • Осигурајте да вентилатори за издувне тоалете функционишу и раде пуним капацитетом када је школа заузета.
  • Користите преносиве високоефикасне системе вентилатора / филтра за честице ваздуха (ХЕПА) који помажу у побољшању чишћења ваздуха (посебно у зонама са већим ризиком, попут канцеларије медицинске сестре).
  • Користите преносиве високоефикасне системе вентилатора / филтра за честице ваздуха (ХЕПА) који помажу у побољшању чишћења ваздуха (посебно у подручјима са већим ризиком као што су канцеларија медицинске сестре и учионице за специјално образовање).
  • Размислите о коришћењу ултраљубичастог микробиолошког зрачења (УВГИ) као додатка за помоћ у инактивацији САРС-ЦоВ-2, посебно ако су могућности за повећање вентилације у соби ограничене.
  • Разматрање вентилације такође је важно у школским аутобусима.

Све ово може звучати изводљиво, па чак и здрав разум, осим оног у остарјелим школским зградама , вентилациони системи су застарели и тешко их је прилагодити новој технологији као што ЦДЦ предлаже.

Универзитет у Сиракузи суспендован скоро две десетине ученика након забаве у школи прошле недеље за коју су школски директори рекли да би могла да угрози читав семестар.

Само прочитајте све већи број написаних е-порука кипећим универзитетским вођама који су годину дана провели градећи сигурносне планове ЦОВИД-19 само да би видели како долазећи студенти игноришу планове и шире вирус и схватићете зашто универзитети могу да протерају студенте ако могу да докажу да су студенти прекршили правила.

Универзитет у Тенесију је рекао „неће оклевати“ да избаци студенте који крше правила и присуствују забавама. Универзитет Тулане , место одржавања јулске забаве, упозорио је студенте који се враћају у нови семестар да ће спроводити безбедносна правила, укључујући протеривање.

Имајте на уму да ако је студент искључен или суспендован, онда могао да носи велике финансијске последице . Студенти могу изгубити стипендије и још увек ће одговарати за трошкове становања, школарине и школарине.

Кевин Кругер, председник Национално удружење администратора студентског особља , рекао УСА Тодаи :

Разбијање великих забава ван кампуса представља још један изазов: Ко се суочава са казном? Да ли је само домаћин или сви који присуствују? А ако претите казном, како управљате тражењем контаката који је од суштинске важности за ограничавање избијања?

„Додали сте фактор који би можда учинио да студенти нерадо никоме кажу где су били или са ким су ако би то требало да има последице“, рекао је Кругер.

Али, прича УСА УСА каже, уколико се школе не повуку са својим претњама, ученици и особље које су рањиве на вирус неће се осећати сигурно:

Строго срочена упозорења и двосмислена претња казном неће бити довољни да увере неке ученике. Самантха Прице, млађа студентица Универзитета Мари Васхингтон у Виргинији, има дијабетес типа 1, због чега лично похађање наставе током пандемије представља претњу.

У страху да превише њених вршњака не схвата последице својих поступака, заказала је све своје часове на мрежи на јесен.

Вратићемо се сутра са новим издањем Цоверинг ЦОВИД-19. Региструјте се овде да бисте га добили директно у пријемно сандуче.

Ал Томпкинс је виши факултет у Поинтеру. Можете га добити на атомпкинс@поинтер.орг или на Твиттер-у, @атомпкинс.